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怎样判断一次性手术包能否使用的标准

2023-07-11 10:46:52

首先手术包分为一次性和非一次性的,一次性的使用为EO灭菌,用完即弃。非一次性手术包用的是高温灭菌,有效期15天。上述两种手术包都为无菌的,不得在有菌环境中开启;

判断标准为:一次性手术包:应有二类医疗器械注册证,执行标准为本省市标准(比如安徽:YZB/皖0144-2013)外观无破损,贴有环氧灭菌标示,并且有灭菌后的变色反应,开启后,包内所有物品均无外来物,包括污染物,否则不得使用。 一次性手术包上述如果没问题,那么手术中只要产品满足手术需求即可判定产品符合使用标准。

非一次性手术包,科室自己根据手术需求组合的手术包,非一次性手术包用医用无纺布包布打包,采用高温灭菌方式灭菌,产品只要在保质期内,同时通过细菌检测即可判定为合格产品。


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